2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整:344個(gè)藥品通過(guò)初審
摘要:本次申報(bào)過(guò)程中,有的藥品進(jìn)行了自主申報(bào)并通過(guò)了初步形式審查,也有的藥品沒(méi)有申報(bào),我們尊重企業(yè)選擇。
原標(biāo)題:2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品名單公示情況解讀
根據(jù)2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家醫(yī)保藥品目錄)調(diào)整工作安排,國(guó)家醫(yī)保局近期對(duì)申報(bào)藥品進(jìn)行了初步形式審查,并對(duì)通過(guò)審查的藥品和信息進(jìn)行了公示?,F(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下。
一、什么是初步形式審查?
初步形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核。
按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報(bào)制。國(guó)家醫(yī)保局根據(jù)當(dāng)年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案,確定申報(bào)條件和要求,各申報(bào)主體自愿申報(bào)。對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行初步形式審查,一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件,另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核,并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí),有利于保證提供給專(zhuān)家的信息更加準(zhǔn)確完整。同時(shí),為主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,確保形式審查結(jié)果準(zhǔn)確,我們對(duì)通過(guò)初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進(jìn)行公示,歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見(jiàn)和建議。考慮到藥品的經(jīng)濟(jì)性大多涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密和核心利益,企業(yè)提交的藥品申報(bào)資料中與經(jīng)濟(jì)性相關(guān)的信息未予公示。
二、通過(guò)初步形式審查是否意味著已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄?
按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》),醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專(zhuān)家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié),形式審查只是其中之一。通過(guò)形式審查,表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專(zhuān)家評(píng)審環(huán)節(jié)。只有順利通過(guò)目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié),才能最終被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
三、2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報(bào)和初步形式審查與去年相比有什么變化?
2022年7月1日9時(shí)至2022年7月14日17時(shí),國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條,涉及藥品(通用名,下同)490個(gè)。經(jīng)審核,344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查,通過(guò)比例為70%。與2021年(474個(gè)藥品271個(gè)通過(guò))相比,申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。通過(guò)率方面,目錄外藥品比例為60%,目錄內(nèi)藥品比例為91%。
按照《工作方案》,今年的評(píng)審方式和評(píng)審流程都發(fā)生了一定的變化,因此我們進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容,進(jìn)一步豐富了申報(bào)資料中對(duì)藥品提交信息的要求,包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等,并請(qǐng)企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片,給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)<医榻B自己的品種。
四、如何看待一些目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴的藥品通過(guò)了初步形式審查?
自成立以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,始終牢牢把握基本醫(yī)保“保基本”的功能定位,堅(jiān)持盡力而為、量力而行,實(shí)事求是地確定保障范圍;始終堅(jiān)持穩(wěn)健可持續(xù),將醫(yī)?;鸷蛥⒈H罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作的基礎(chǔ),通過(guò)準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格;始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡,提升可及性,維護(hù)公平性。
今年,有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過(guò)了初步形式審查,僅表示該藥品符合申報(bào)條件,獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類(lèi)藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審,通過(guò)評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià),只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄。
五、國(guó)家醫(yī)保藥品目錄對(duì)新冠肺炎治療有什么重點(diǎn)考慮?
為做好新冠疫情防控工作,國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)持“以人民為中心”,著眼于疫情防控大局,在疫情初期出臺(tái)了“確保患者不因費(fèi)用問(wèn)題影響就醫(yī)、確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治”的“兩個(gè)確保”的政策,將相關(guān)藥品臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍,為疫情防控提供了有力支撐。
在疫情防控常態(tài)化的背景下,從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起,國(guó)家醫(yī)保局就對(duì)新冠肺炎治療藥品給予了高度重視,將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(以下簡(jiǎn)稱《診療方案》)的藥品”作為申報(bào)條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。
今年,第九版《診療方案》納入了一批剛在我國(guó)上市的藥品。本次申報(bào)過(guò)程中,有的藥品進(jìn)行了自主申報(bào)并通過(guò)了初步形式審查,也有的藥品沒(méi)有申報(bào),我們尊重企業(yè)選擇。對(duì)于已申報(bào)且通過(guò)形式審查的藥品,我們將按程序開(kāi)展后續(xù)工作,爭(zhēng)取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保目錄。
六、本次公示后將會(huì)如何開(kāi)展工作?
下一步,我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見(jiàn),進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息,確定最終通過(guò)形式審查的藥品范圍,并向社會(huì)進(jìn)行公布。隨后,我們將按計(jì)劃推進(jìn)專(zhuān)家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等后續(xù)工作。
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責(zé)任編輯:楊?yuàn)檴?/p>
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